Массажная кровать
Восстановительный массаж спины за 40 минут!
Американские медики получили разрешение использовать для лечения ожирения новый тип имплантата
Новый медицинский препарат Maestro Rechargeable System одобрен для применения на территории США в целях лечения ожирения.
Электронный имплантат Maestro Rechargeable System после одобрение медицинскими комиссиями Евросоюза и Австралии теперь допущен к использованию и на территории США.
Принятие данного решения исходило от управления по контролю медицинских препаратов и продуктов США. Данная организация является ведущим федеральным исполнительным департаментом на территории страны в области медицинских составов, косметики и продуктов питания и осуществляет контроль стандартов в своем сегменте.
Новый аппаратный метод лечения под названием Maestro Rechargeable System уже прошел стандартизацию на территории стран Евросоюза и одобрен Австралийскими контрольными органами.
Maestro Rechargeable System представляет собой электронное устройство компактных размеров, которое включает в себя имплантат и перезаряжаемый аккумулятор. Имплантат конструкции операбельным путем устанавливается внутрь стенки желудка в зоне прохождения блуждающего нерва.
Имплантат в процессе своего функционирования формирует электрические импульсы слабой силы, заданные под определенной частотой. Это приводит к блокированию сигналов, которые желудок отправляет в мозг, чтобы вызвать аппетит. Снижение аппетита, соответственно, снижает у пациента объем потребляемой пищи и приводит к похудению.
Прибор проходил клинические тестирования на группе из 233 человек. Среди испытуемых находились лица, страдавшие ожирением высокой степени. Индекс ИМТ у них составлял более 35 единиц. Использование имплантата в течение года привело к снижению веса у более половины группы на 25%. Контрольная группа, у которой был установлен нефункционирующий аппарат для проверки эффекта плацебо, продемонстрировала уровень снижения веса за год всего на 16%.
После одобрения Maestro Rechargeable System допущен для лечения ожирения у лиц, чей индекс ИМТ находится в диапазоне от 35 до 45 единиц. Внедрение имплантата разрешается только лицам, которые достигли 18 лет.
При этом назначение данной процедуры может проходить только после использования стандартных программ для похудения, включающих диету и спортивные тренировки. Если данные программы оказались неэффективными, то новое устройство может быть рекомендовано в качестве эффективного способа борьбы с весом.
Управление по контролю медицинских препаратов и продуктов США при одобрении имплантата обязало компанию-производителя EnteroMedics продолжать исследования по выявлению дополнительной информации о действии прибора. На исследования отводится 5 лет, в течение которых все носители имплантата должны детально наблюдаться, сдавать анализы и проходить полные обследования на выявление возможных побочных эффектов или воздействия тока на другие системы и органы.