БАДы могут стать лекарственными препаратами

26 декабря 2014

Все больший оборот потребление биологически активных добавок набирает среди населения.
Поэтому государственные министерства контроля регулярно разрабатывают законодательные акты, контролирующие движение лекарства и различных препаратов. На этот раз федеральная антимонопольная служба России разработал предложение по БАДам. Ведомство вынесло на рассмотрение предложение о регистрации препаратов как лекарственных средств. Информацию предоставил руководитель по управлению контролем торговли и социальной сферы от ФАС Тимофей Нижегородцев.

Начальник отдела обратил внимание на то, что в законодательном акте появилась необычная трактовка – биологически активные добавки. Данное направление деятельности министерства связано с тем, что в России присутствует недобросовестная практика, когда гражданам под видом лекарственных препаратов предлагаются биологически активные добавки. Пациенты приобретают по большой стоимости препараты в надежде на выздоровление, а в результате получают отрицательное воздействие. Начальник управления ФАС считает, поскольку интенсивность влияния БАДов на организм человека слишком маленькая, то их необходимо регистрировать не как безрецептурные препараты. Иными словами изделия будут проходить регистрацию как медицинские препараты, но отпуск в руки потребителям будет осуществляться без рецепта.

Поэтому требуется в обязательном порядке провести клинические испытания препаратов, которые официально подтвердят присутствие или отсутствие биологического влияния, которое оказывает положительное воздействие на организм человека. Господин Нижегородцев уверен, что после проведения предложенной процедуры большая часть БАДов покинет рынок медицины. Данные выводы основываются на том, потребление препарата будет просто бесполезным и БАДы не пройдут официальное оформление в Роспотребнадзоре.

Начальник департамента акцентирует внимание на том, что в официально предоставляемых результатах Министерства здравоохранения не включаются показатели уровня смертности по критериям: ошибка медицинских сотрудников или нецелесообразное использование лекарственных препаратов. В результате данные факторы неподконтрольны ведомству, в то время, когда могут занимать одни из лидирующих показателей в структуре смертности. По результатам деятельности предприятий лекарства с необоснованным терапевтическим воздействием и неустановленными побочными влияниями возникают на медицинском рынке, не проходя процедуре регистрации.